Se ha discutido en varios blogs, sobre la eficacia del Tamiflú (Oseltamivir) para tratar el virus de la Gripe porcina. Se ha mencionado además que es una gran estafa, debido a que es una droga encontrada en el Anís estrella y que Roche (laboratorio que controla Tamiflu) es quien posee el 90% de las plantaciones mundiales de Anís, por lo que poseen el mercado concentrado. En el post publicado anteriormente sobre virus de gripe porcina, H1N1 como arma biológica, realicé algunos alcances sobre este tema. Ahora, ahondaré sobre el origen de dicho medicamento.
La droga Tamiflú proviene del Anís estrellado, Illicium verum Hook. f. Illiciaceae especie originaria del sur de China y Vietnam. Es de estas semillas que se extrae el ácido shikímico, aislado efectivamente sólo del árbol de China. Pero para lograr la obtención de la droga final se deben pasar una serie de procesos químicos, obteniéndose una molécula activa totalmente diferente a la original. La reacción completa puede ser vista mediante el siguiente cuadro (cortesía de wikipedia),
El producto final, fosfato de Oseltamivir se metaboliza a nivel hepático transformándose en el activo, el que poseería propiedades antivirales. Lo importante en este caso es demostrar que la droga en estado natural es totalmente diferente al producto final, por lo cual el Anís no posee las propiedades antivirales de Tamiflu (solo basta con ver las diferencias entre el acido shikimico inicial, y el oseltamivir final).
En relación al posible complot que existe en el mercado por la gigante Roche, no se puede realizar un juicio sin tener a la mano algunos antecedentes. El origen de tamiflu corresponde a Gilead Sciences Inc, uno de los tantos laboratorios pequeños encargados de la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos (los grandes ya no desarrollan e investigan, se los dejan a los pequeños y luego compran las patentes o la droga en desarrollo).
En ese entonces el presidente de dicho laboratorio era Donald Rumsfeld, posterior secretario de la defensa de U.S.A entre el 2001 y el 2006. Sucede que luego de presentarse los primeros casos de gripe aviar, Gilead Sciences Inc quiso recuperar la licencia del medicamento Tamiflu alegando que Roche no hacía esfuerzos suficientes por fabricarlo y comercializarlo. Esto es prácticamente imposible de hacer, pero en este caso existía un poder mayor que estaba respaldando al laboratorio, por lo que Roche tuvo que realizar diferentes acuerdos, teniendo que pagar además a Gilead Sciences Inc regalías por vUS$ 62,5 millones , y otros US$ 18,2 millones extra por ventas superiores a las contabilizadas entre 2001 y 2003. Hoy en día, Tamiflu se ha transformado en el fármaco estrella, ya que sumado a la gripe aviar, se le atribuyen propiedades contra el virus SARS y al de la Gripe Porcina. Todos estos factores combinados han provocado que se haya protegido la patente del medicamento hasta el año 2015 en varios países, entre ellos México y Estados Unidos, algo que no recuerdo que haya sucedido con otro medicamento, ya que la gigante Roche asegura que tienen medicamento suficiente para abastecer el mercado (esto es razonable, ya que poseen el 90% de las plantaciones de Anís a nivel mundial y en el 2006 firmaron un acuerdo con Sanofi Aventis para abastecerse en forma exclusiva del ácido shikimico que produjeran por fermentación). Teniendo estos antecedentes, el juicio se lo dejo al lector.
Ahora, sobre la eficacia que posee dicha droga para tratar el virus H1N1, comenzaremos ha hablar de la droga como tal.
El Oseltamivir (Tamiflu) es un antiviral que actúa sobre las neuraminidasa, al igual que el zanamivir. Esta enzima es utilizada por los virus para salir y entrar en las celulas por lo cual se produce un acumulo de virus en la superficie celular y la consiguiente neutralización de la enfermedad.
Según los estudios se ha comprobado que el tamiflu y el zanamivir son utiles en disminuir los estadios de la influenza tipo A y B, por lo menos en 1 dia, si se administra dentro de las 48 horas de aparecidos los síntomas. Ademas el Zanamivir ha demostrado ser mas eficaz que el Oseltamivir para los episodios Febriles, en los dos tipos de influenza en ensayos controlados. Los valores de CI50 (concentración inhibitoria para el 50% de la población de virus) de Oseltamivir para la neuraminidasa en las cepas de virus influenza A aisladas clínicamente estaban comprendidos entre 0,1 nM a 1,3 nM, y en las de influenza B fue 2,6 nM. Se han observado en los ensayos publicados valores superiores de CI50 para el virus influenza B, hasta una mediana de 8,5 nM.
Los principales problema asociados al uso de estos medicamentos es la aparición de resistencia, el virus H1N1 ya ha demostrado ser capaz de mutar, por lo que se espera un brote mas complicado. Existen además antecedentes de neumonías inducidas por la droga, que en cierta medida es desconocida para la mayoría del publico, lo que es un antecedente que no ha sido considerado en las muertes de personas que han consumido el medicamento. Es por lo tanto que se puede decir por lo diversos estudios que el medicamento Oseltamivir si tiene acción sobre el virus de la influenza humana H1N1, por lo cual es un medicamento capaz de disminuir el tiempo de la enfermedad y los estados febriles así como la gravedad del cuadro.
Como comentario propio, e independiente de lo ocurrido en el mercado, revisando los estudios yo realmente no lo compraría, ya que no me presenta un gran beneficio.
Algunos estudios de interés
aJapan Physicians Association, Tokyo Medical Association Building 3F, 2–5 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, 101-0062 Tokyo, Japan, Naoki Hawai et al. A comparison of the effectiveness of zanamivir and oseltamivir for the treatment of influenza A and B.
College of Pharmacy and Allied Health Professions, St. John’s University, Jamaica, New York, U.S.A. William B. Dreitlein PharmD Zanamivir and oseltamivir: two new options for the treatment and prevention of influenza
Lizheng Guo, Rebecca J. Garten, Angie S. Foust, Wendy M. Sessions, Margaret Okomo-Adhiambo, Larisa V. Gubareva, Alexander I. Klimov, Xiyan Xu Rapid identification of oseltamivir-resistant influenza A(H1N1) viruses with H274Y mutation by RT-PCR/restriction fragment length polymorphism assay
Antiviral Research, Volume 82, Issue 1, April 2009, Pages 29-33 aDivision of Respiratory Medicine, National Omuta Hospital, 1044-1 Tachibana Omuta City, Fukuoka 837-0911, JapanYasuhiro Iwataa Oseltamivir (Tamiflu®)-induced pneumonia
DrKG Nicholson MDa, and on behalf of the Neuraminidase Inhibitor Flu Treatment Investigator Group Efficacy and safety of oseltamivir in treatment of acute influenza: a randomised controlled trial
